崗位職責:
1.負責本小組研發(fā)項目的質(zhì)量研究、方法學驗證、樣品的穩(wěn)定性等部分的試驗方案設(shè)計和實施,促進項目的順利完成;
2.負責設(shè)計與指導公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
3.進行原料藥與制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學研究,解決相關(guān)問題,能撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
4.負責制定整個項目的分析研發(fā)計劃,指導并帶領(lǐng)團隊完成整個項目的分析研發(fā)工作。
5.負責管理實驗室事務(wù)性工作,解決項目中的問題,并積極配合其他部門工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2.本科5年以上、碩士2年以上藥企分析崗位經(jīng)驗,獨立完成新藥研發(fā)項目的經(jīng)驗和團隊管理經(jīng)驗者佳;
3.對醫(yī)藥申報有較深了解,能獨立解決分析相關(guān)問題,包括分析方法的建立、質(zhì)量標準的擬定以及相關(guān)資料的撰寫;
4.熟練掌握各種分析儀器的軟硬件安裝、調(diào)試、使用與日常維護;
5.能夠熟練查閱相關(guān)中外文獻資料;
6.誠信可靠,謙虛謹慎,學習能力強,具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。