崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)公司分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)和驗(yàn)證;
負(fù)責(zé)分析方法的建立、分析總結(jié)報(bào)告的起草;
負(fù)責(zé)新分析方法測試所需試劑、對照品、色譜柱的采購;
負(fù)責(zé)對分析員進(jìn)行培訓(xùn),并解決分析過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器確認(rèn),建立確認(rèn)計(jì)劃和方案,組織相關(guān)人員完成確認(rèn),并形成確認(rèn)報(bào)告;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具的校驗(yàn),建立校驗(yàn)計(jì)劃,組織相關(guān)人員按時(shí)完成校驗(yàn),并對校驗(yàn)記錄進(jìn)行審核;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器預(yù)防維護(hù),建立預(yù)防維護(hù)計(jì)劃,組織相關(guān)人員按時(shí)進(jìn)行維護(hù),并對維護(hù)記錄進(jìn)行審核;
協(xié)助QC主管按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室異常調(diào)查。
按規(guī)定穿戴PPE;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
大學(xué)本科以上學(xué)歷
化學(xué)/分析相關(guān)專業(yè)
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-??5年以上儀器分析工作經(jīng)驗(yàn);
-??具有分析方法開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)歷;
-??具備帶領(lǐng)分析團(tuán)隊(duì)工作的經(jīng)歷;
-??經(jīng)過GMP培訓(xùn),掌握其通用要求
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-??GMP/GLP分析實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)
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-??化學(xué)分析、儀器分析以及儀器維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí);
-??分析方法開發(fā)與驗(yàn)證知識(shí)
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-??儀器分析和化學(xué)分析操作;
-??實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器的維護(hù)與保養(yǎng)操作;
-??實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具校驗(yàn)操作。
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英語CET-6,能夠翻譯英文質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法和書寫英文報(bào)告。