崗位職責(zé):
1.在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下,能按GMP管理文件要求,完成本崗位各項(xiàng)生產(chǎn)和工作任務(wù)。
2.響應(yīng)公司號(hào)召,努力學(xué)習(xí)專業(yè)文化知識(shí),不斷提高操作技能,接受公司的GMP培訓(xùn),增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。
3.負(fù)有接受公司健康檢查的義務(wù),保證達(dá)到衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)。
4.熟練掌握B級(jí)潔凈區(qū)操作間、工器具清潔規(guī)程,并能嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
5.按照潔凈區(qū)清潔、消毒劑人員衛(wèi)生要求,正確更衣和操作,做到規(guī)范進(jìn)出潔凈區(qū)、規(guī)范更衣著裝、規(guī)范消毒,確保無菌管理制度的落實(shí)。
6.生產(chǎn)前負(fù)責(zé)清場查證工作,查證有無清場合格證。
7.生產(chǎn)前負(fù)責(zé)廠房、工器具衛(wèi)生狀態(tài)檢查工作。
8.負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作,檢查確認(rèn)生產(chǎn)環(huán)境已消毒,溫濕度和壓差均符合規(guī)定,所用設(shè)備、工器具、物料、工作服(包括手套)等已清潔、消毒、滅菌,可安全投入生產(chǎn)。
9.負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中做好物料復(fù)核、設(shè)備調(diào)試操作、裝量調(diào)試稱量、規(guī)范動(dòng)作、按時(shí)消毒等一系列規(guī)范操作,并如實(shí)記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中投入生產(chǎn)的物料、物品等應(yīng)在效期內(nèi)使用,符合無菌生產(chǎn)要求。
11.嚴(yán)格執(zhí)行裝量要求,做到百分百投料,及時(shí)檢測和調(diào)整設(shè)備,保證裝量符合質(zhì)量要求。
12.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程對設(shè)備的運(yùn)行狀況、響聲、速度等檢查工作,已及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。
13.負(fù)責(zé)根據(jù)崗位、設(shè)備、物料、工器具、潔具等的狀態(tài)及時(shí)更新標(biāo)識(shí),避免差錯(cuò)、混淆、交叉污染。
14.負(fù)責(zé)生產(chǎn)剩余物料、設(shè)備的密封、計(jì)數(shù)、標(biāo)示等工作。
15.負(fù)責(zé)按照要求對環(huán)境、設(shè)備、工器具進(jìn)行清潔、消毒,并需經(jīng)檢查合格。
16.負(fù)責(zé)按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,定期定人對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、更換易損件等工作,確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。
17.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)異常情況和偏差及時(shí)上報(bào)與處理。
18.能夠嚴(yán)格按照“清場管理規(guī)程”的要求進(jìn)行清場工作,并做好清潔及清場記錄。
19.負(fù)有接受QA檢查員、車間主任、工藝員檢查工作的義務(wù)。
20.完成車間主任交辦的其它工作任務(wù)。
21.遵守公司規(guī)章制度。
任職要求:
1.性別不限
2.年齡:25周歲-40周歲。
3.教育背景:藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
4.培訓(xùn)經(jīng)歷:受過GMP等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
5.從業(yè)經(jīng)驗(yàn):1年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)。
6.技能技巧:經(jīng)歷過GMP認(rèn)證,熟練掌握GMP軟件。保證產(chǎn)品生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)始終符合GMP要求。
7.其他要求:責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。