崗位職責(zé):
1、做好對原輔料、中間體、成品、內(nèi)包材及退貨產(chǎn)品、新增原輔料、申報新產(chǎn)品的復(fù)核所需的質(zhì)量檢驗工作,并詳細(xì)記錄原始記錄和臺帳,及時出具報告單;
2、做好采用HPLC法和生物效價法含量檢驗品種的鑒別,熾灼殘渣及重金屬項目的檢驗工作及純化水日常檢驗工作;
3、做好該崗位檢驗員間的相互復(fù)核、復(fù)驗工作;
4、做好對原輔料、中間體、成品等檢品樣品的留樣封存工作;
5、做好試液、緩沖液、指示劑的配制工作,并做好記錄;
6、做好產(chǎn)品的溶出度及釋放度的檢驗工作并詳細(xì)記錄原始記錄;
7、做好該崗位批檢驗記錄的整理工作;
8、做好溶出儀的維護保養(yǎng)和定期校正工作;
9、做好包管儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作和包干區(qū)的清潔工作;
10、完成部門主管或經(jīng)理分派的其他工作。
任職要求:
1、中專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專學(xué)歷優(yōu)先;
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、了解GMP、藥典等相關(guān)知識;
4、熟練使用辦公軟件和ERP軟件;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,善于學(xué)習(xí);
6、良好的協(xié)調(diào)和溝通能力;
7、具有團隊協(xié)作精神,全局意識強。