崗位職責:
1?領導團隊開展各項藥物合成相關工作,查閱文獻,合理安排資源。指導組員并開展實驗室開發(fā)及放大驗證工作;?
?2?對合成產(chǎn)品做相關的分析鑒定,包括氣相和液相色譜分析,紅外,質譜,核磁等等;
?3?對進行的實驗工作做好完整和準確的原始紀錄,總結相關實驗的結果,提供實驗報告;
4?按照CTD?格式要求,撰寫和編輯藥品申報材料的合成工藝部分;
5?參與注冊樣品的車間生產(chǎn)和放大生產(chǎn)。在工廠放大和技術轉移時到客戶方提供現(xiàn)場指導和技術支持。
6?根據(jù)公司的規(guī)章制度,對所負責區(qū)域/人員/設備的安全/衛(wèi)生等規(guī)范進行檢查督導。
任職要求:
1?有機化學/藥物化學/化工或相關專業(yè)博士學歷,有仿制藥研發(fā)經(jīng)驗。
?2?熟悉有機合成基本實驗操作,有實驗室放大經(jīng)驗?(up?to?20?-50L?).有GMP經(jīng)驗及工廠放大工作經(jīng)歷者優(yōu)先;?
?3?掌握常用合成設備(小型反應釜1-5L,旋蒸,各種實驗室用泵,冷凝設備,分離純化設備)分析儀器(如氣相和液相色譜)的使用,有一定化學解譜能力;
4?對結晶工藝有一定的了解;
5?工作責任心強,仔細,能吃苦耐勞,有良好的自律能力及服從性,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,富于團隊精神;
?6?掌握常用專業(yè)英語,可以閱讀基本的英文文獻,有一定的專業(yè)英文寫作能力。能夠和外國人士進行簡單交流。