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技術(shù)開發(fā)主管崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
1、協(xié)助研發(fā)中心經(jīng)理制定和實施部門發(fā)展規(guī)劃與年度工作規(guī)劃;
2、負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)項目可行性研究、開發(fā)計劃、方案制定和實施工作,以及注冊產(chǎn)品標準研究;
3、負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)進度,協(xié)調(diào)各分部件研發(fā)的溝通、支持和實施,跟蹤和解決相關(guān)技術(shù)問題;
4、負責(zé)研發(fā)項目評審資料的準備,組織實施項目各階段的技術(shù)論證和評審,推進項目的技術(shù)進步;
5、負責(zé)產(chǎn)品標準的制定,產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品注冊的實施;
6、負責(zé)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護,包括設(shè)計方案的專利風(fēng)險分析與創(chuàng)新設(shè)計的專利保護等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、細胞工程、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料、組織工程等專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,擔(dān)任過醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)負責(zé)人、研發(fā)團隊負責(zé)人、或相關(guān)研發(fā)管理類崗位者;
3、主持過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從立項論證、產(chǎn)品開發(fā)到產(chǎn)品注冊全過程的工作,熟悉三類醫(yī)療器械研發(fā)流程及注冊申報工作,能夠獨立承擔(dān)相關(guān)項目的方案設(shè)計和組織實施;
4、熟悉研發(fā)過程控制和研發(fā)技術(shù)管理工作,了解并掌握本領(lǐng)域最新的技術(shù)發(fā)展趨勢、技術(shù)管理方法和工具;
5、具備良好的溝通能力和團隊管理能力,工作積極主動有擔(dān)當,能適應(yīng)一定壓力的工作。
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