崗位職責(zé):
1?負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件、物料管理文件等文件的起草、修訂工作。
2負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄等空白記錄的管理工作,含記錄申請(qǐng)印刷、領(lǐng)取發(fā)放,將過(guò)期記錄銷毀。必要時(shí)申請(qǐng).零星物資采購(gòu)。
3?負(fù)責(zé)工藝查證記錄的檢查,督促各車間按批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn)。
4?參與對(duì)產(chǎn)品工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件、物料管理文件的培訓(xùn)工作。
5?參與對(duì)車間生產(chǎn)物料使用情況及物料損耗管理情況的抽查工作。
6?參與工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件、物料管理文件、SOP等文件執(zhí)行情況的檢查。
7?參與工藝技術(shù)改進(jìn)工作,具體為:工藝技術(shù)改進(jìn)方案制定、執(zhí)行與總結(jié)。
8?配合年度GMP自檢工作,跟蹤、監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的整改。
9?配合研發(fā)中心摸索新品種工藝研究。
10?跟蹤廠外提取車間的生產(chǎn)。
任職要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.資格證書(shū):初級(jí)及以上職稱。
3.兩年以上藥廠生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)或一年以上藥廠優(yōu)秀生產(chǎn)技術(shù)員。