崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)SOP、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的檢查工作，負(fù)責(zé)使用的檢測(cè)設(shè)備操作SOP的起草及修訂工作。
2、按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程，運(yùn)用物理化學(xué)方法對(duì)原輔料、藥品包裝材料、中間產(chǎn)品、水系統(tǒng)、成品及穩(wěn)定性樣品進(jìn)行相關(guān)理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定，及時(shí)準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)記錄和儀器使用記錄；
3、嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案操作，做好檢驗(yàn)記錄，及時(shí)準(zhǔn)確的出具檢驗(yàn)報(bào)告，在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)匯報(bào)，進(jìn)行OOS和OOT的調(diào)查分析；
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中所用化學(xué)試劑試液、滴定液的正確使用和貯存，并按照EHS相關(guān)管理規(guī)程及時(shí)妥善處理掉過期、變質(zhì)的試劑試液及滴定液；
5、負(fù)責(zé)做好并保持理化實(shí)驗(yàn)室的清潔整理工作，及時(shí)將本組消耗品采購(gòu)計(jì)劃匯總于主管處，負(fù)責(zé)耗材驗(yàn)收工作；
6、檢查檢驗(yàn)過程中所使用的玻璃容器及設(shè)備是否在校驗(yàn)周期內(nèi)，負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照SOP使用、維護(hù)、監(jiān)管儀器和設(shè)備；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，參加過理化檢驗(yàn)崗位組織的關(guān)于操作要求、儀器使用及維護(hù)等相關(guān)培訓(xùn)并通過考核；
3、熟悉GMP、歐盟GMP、熟悉現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《美國(guó)藥典》中理化檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律法規(guī)；
4、具備高度責(zé)任心及嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真誠(chéng)實(shí)的工作態(tài)度。
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4000-520-598