崗位職責(zé):
1?協(xié)助研究者進(jìn)行試驗管理,包括項目啟動會議、研究者會議的安排等;
2?協(xié)助完成倫理資料準(zhǔn)備和遞交、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資料備案及合同簽署,獲取倫理批件和回執(zhí)等工作;
3?提醒研究者按照臨床試驗方案要求收集相關(guān)原始數(shù)據(jù),并及時進(jìn)行核對;
4?協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、獲取知情同意書、提醒受試者訪視日期、安排實驗室各項檢?查、獲取檢查結(jié)果等;
5?在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫電子病例報告表及解答相關(guān)質(zhì)疑(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外),并得到研究者的審閱及簽字;
6?協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、管理、更新;
7?協(xié)調(diào)及準(zhǔn)備相關(guān)人員的中心訪視、質(zhì)控、審核、檢查工作。
任職要求:
1?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)專業(yè)背景;
2?良好的溝通協(xié)調(diào)能力,踏實、敬業(yè);
3?大專以上學(xué)歷。