崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)公司臨床細(xì)胞試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控管理工作,按規(guī)定對臨床項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量控制,分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施。
任職要求:
1、要求臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、3年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查或臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和2年以上臨床研究監(jiān)查質(zhì)控工作經(jīng)歷;
3、熟悉各項(xiàng)臨床試驗(yàn)操作流程(SOP)和臨床試驗(yàn)GCP;
4、具有至少2次以上國家藥物臨床試驗(yàn)GCP培訓(xùn)經(jīng)歷和證書;
5、中英文語言應(yīng)用能力強(qiáng),善于溝通和學(xué)習(xí);
6、有志于從事腫瘤免疫治療新技術(shù)、CART細(xì)胞制品的研發(fā)與合作發(fā)展;
7、具有國際醫(yī)藥公司工作經(jīng)歷者優(yōu)先。