崗位職責:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行(或協(xié)助進行)研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視,倫理申報及持續(xù)審查。
2、對所負責的項目進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心,合作研究組織進行定期溝通,管理項目進度以及試驗過程中遇到的問題。
3、評估研究中心,合作研究組織工作的質(zhì)量和完整性。保證研究中心,合作研究組織按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
4、與其他職能部門共同合作,保證試驗用藥品的質(zhì)量及供應(yīng),以及注冊用臨床材料的完整。
5、協(xié)助預(yù)算編制及申報,協(xié)助進行合作研究組織的篩選。
6、完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
2、2年以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求,熟練掌握英語讀寫聽說能力。
4、良好的溝通能力和書面溝通能力,良好的組織協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
5、適應(yīng)長期出差。