崗位職責：
1.?在總經理的直接領導下負責中試車間的質量管理和監(jiān)督。
2.?搭建質量體系，有GMP認證經驗。
3.?確保中試車間符合GMP藥物生產的要求。
4.?確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
5.?確保完成所有必要的檢驗。
6.??批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
7.?確保公司貫徹執(zhí)行國家“藥品管理法”、“藥品管理法實施條例”、“藥品生產質量管理規(guī)范”（2010版）、“中華人民共和國藥典”現行版本。
8.??審核和批準所有與質量有關的變更。
9.?監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。
10.?確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
11.?審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程文件。
12.?監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
13.?確保關鍵設備經過確認。
任職要求：
1.?碩士以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)，或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.?并有質量管理十年以上的實踐經驗，其中至少有三年的質量管理經驗，接受過所生產產品相關的專業(yè)知識培訓；
3.?具有良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
0755-27858055
4000-520-598