崗位職責(zé):
1、向部門主管匯報(bào)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和放行;
2、參與公司器具計(jì)量以及驗(yàn)證工作,如設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、清潔和工藝驗(yàn)證、方法驗(yàn)證等;
3、參與體系內(nèi)審,參與偏差、異常調(diào)查處理,參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃和管理;
5、負(fù)責(zé)對(duì)偏差情況的調(diào)查核實(shí),不合格品的監(jiān)督處理;
6、熟悉水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù);
7、完成質(zhì)量部和公司安排的其他工作。
任職要求:
1、健康樂(lè)觀,積極向上,能吃苦耐勞,團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng);
2、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
3、一年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);
4、掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485:2016者優(yōu)先。