崗位職責(zé)：
1、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理及時接收、審查和處理來自已上市產(chǎn)品銷售過程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù)，并對重要的藥物不良反應(yīng)進行跟蹤、監(jiān)管和報告
2、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理及時接收、審查和處理來自臨床試驗過程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù)，并對重要的藥物不良反應(yīng)進行跟蹤、監(jiān)管和報告；嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)或非預(yù)期的不良事件的相關(guān)資料進行收集、整理、匯總，有必要需跟研究者進行溝通
3、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理按照相關(guān)要求將SAE上報至國家及地方藥品監(jiān)管部門，并對發(fā)生的SAE/非預(yù)期的不良事件進行跟蹤和報告，確保所有報告在規(guī)定時間內(nèi)上報給相關(guān)單位
4、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理配合注冊經(jīng)理進行已上市產(chǎn)品說明書中安全性內(nèi)容的修訂工作，包括不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求：
1.?臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
?2.?英語水平良好，溝通無問題；
?3.?能夠使用常規(guī)的辦公軟件。
0755-27858055
4000-520-598