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安全事務經(jīng)理崗位職責

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崗位職責:
1、協(xié)助藥物安全事務經(jīng)理及時接收、審查和處理來自已上市產(chǎn)品銷售過程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù),并對重要的藥物不良反應進行跟蹤、監(jiān)管和報告
2、協(xié)助藥物安全事務經(jīng)理及時接收、審查和處理來自臨床試驗過程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù),并對重要的藥物不良反應進行跟蹤、監(jiān)管和報告;嚴重不良反應(SAE)或非預期的不良事件的相關資料進行收集、整理、匯總,有必要需跟研究者進行溝通
3、協(xié)助藥物安全事務經(jīng)理按照相關要求將SAE上報至國家及地方藥品監(jiān)管部門,并對發(fā)生的SAE/非預期的不良事件進行跟蹤和報告,確保所有報告在規(guī)定時間內(nèi)上報給相關單位
4、協(xié)助藥物安全事務經(jīng)理配合注冊經(jīng)理進行已上市產(chǎn)品說明書中安全性內(nèi)容的修訂工作,包括不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用
5、完成上級領導安排的其它工作
任職要求:
1.?臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
?2.?英語水平良好,溝通無問題;
?3.?能夠使用常規(guī)的辦公軟件。
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