崗位職責(zé)：
1、主持和負(fù)責(zé)QA部的全面工作。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)法規(guī)及規(guī)定，嚴(yán)格做好產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)督工作。
3、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部與產(chǎn)品生產(chǎn)管理有關(guān)的各種SOP文件的保管歸檔工作。
4、負(fù)責(zé)對QA人員工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
5、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價(jià)，確定合格供應(yīng)商。
6、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄審核及關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)分析，定期出具質(zhì)量分析報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)對各部門執(zhí)行SOP情況檢查與監(jiān)督。
8、負(fù)責(zé)處理用戶投訴及用戶反饋。
9、決定物料和中間產(chǎn)品的使用。
10、審核藥品發(fā)放前有關(guān)記錄；偏差處理；成品檢驗(yàn)結(jié)果等。符合要求并有審核人員簽字后方可放行。
12、審核不合格品處理程序。
13、負(fù)責(zé)對因質(zhì)量原因退貨和收回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀。
14、在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)完成各項(xiàng)工作。
15、參與驗(yàn)證工作。
16、負(fù)責(zé)對QA、QC人員培訓(xùn)，并且參與公司有關(guān)部門的質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。
17、負(fù)責(zé)CAPA管理、物料放行管理、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧、變更控制管理、計(jì)量管理、自檢管理等工作。
18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招大學(xué)本科或以上，具備良好的英文能力；
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，根據(jù)工作中的實(shí)際問題，提出正確的判斷、分析及建議；
3、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，熟悉原料藥車間生產(chǎn)現(xiàn)場GMP管理；
4、熟知質(zhì)量管理體系，ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
5、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的審核技能和培訓(xùn)技能；
6、熟練操作使用辦公軟件；
7、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通與管理能力。
0755-27858055
4000-520-598