崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（醫(yī)療器械二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品）注冊(cè)的資料的收集，整理；
2、協(xié)助產(chǎn)品說(shuō)明書與產(chǎn)品技術(shù)要求的撰寫；跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)的進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)編寫體系考核申報(bào)資料及資料的遞交工作；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的整理歸檔及保管工作；
5、負(fù)責(zé)與注冊(cè)檢測(cè)等部門溝通，與有關(guān)的各項(xiàng)事宜，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
6、組織公司內(nèi)部的質(zhì)量體系評(píng)審；
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，?生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)；
2、具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉體外診斷試劑注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求，1年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力及溝通能力；
4、具有良好的表達(dá)能力；熟練使用office、Powerpoint等辦公軟件；
5、熟悉診斷試劑醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
6、工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神。
7.?具備成功體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
0755-27858055
4000-520-598