崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP篩選研究中心；
2、協(xié)助上級組織臨床試驗(yàn)方案討論會、實(shí)施研究計(jì)劃；
3、參與對試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
4、整個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制及稽查，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、受試者日記等；
5、協(xié)調(diào)各研究中心、研究者、CRO監(jiān)察員及數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
6、審核CRO提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
7、編寫項(xiàng)目相關(guān)文件，物資及器械調(diào)配，及時(shí)溝通安全、物資、時(shí)間點(diǎn)及財(cái)務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容；
8、編寫產(chǎn)品應(yīng)用指導(dǎo)、產(chǎn)品介紹和使用說明書。
任職要求：
1、藥學(xué)及器械，醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士優(yōu)先考慮；
2、熟悉GCP規(guī)范，3?年以上工作經(jīng)驗(yàn)；?
?3、至少執(zhí)行過2--3個(gè)以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、具備出色的溝通能力、良好的團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力、突發(fā)情況處理能力；
5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
0755-27858055
4000-520-598