崗位職責(zé):
1.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;
2.對研究結(jié)果進行分析總結(jié)
3.熟悉藥品注冊CTD資料的要求,能夠熟練撰寫CTD資料中分析部分相應(yīng)研究內(nèi)容;
4.熟練查詢相關(guān)文獻;
5.完成上級交辦的其他任務(wù);
6.具備分析實驗室管理能力;
7.統(tǒng)籌安排項目團隊的整體工作,進行原料藥和制劑分析方法學(xué)摸索及研究,制定質(zhì)量標準,并督促和指導(dǎo)團隊以推動項目的順利進行;
8.具有較強的計劃能力、溝通能力和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神,能在壓力比較大的情況下完成工作。
任職要求:
1.?熟悉藥品注冊申報的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程;
2.藥物分析或化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
3.有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗(包括驗證經(jīng)驗);
4.能有較強的分析問題和解決問題能力,能獨立開展并完成研發(fā)課題,并有良好的團隊管理能力;
5.熟練使用和維護實驗室中用到的各種儀器;
6.熟悉?HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術(shù)。