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切換行業(yè)

藥物分析總監(jiān)崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,制定分析研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動(dòng)態(tài)。
3、負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。4、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核。
5、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,審核分析技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的相關(guān)工作。
7、負(fù)責(zé)對分析團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
8、上級主管安排的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷。
2、5年以上API分析和制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有國際化工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、精通API和制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向,對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求
5、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問題的能力,有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項(xiàng)目管理能力的優(yōu)先考慮。
6、熟悉常見的分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。
7、出色的項(xiàng)目管理能力、執(zhí)行能力、解決問題的能力。
8、具領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
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