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切換行業(yè)

儀器分析QC崗位職責(zé)

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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、原輔料及內(nèi)外包材的進(jìn)貨檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件編寫、驗(yàn)證的實(shí)施、驗(yàn)證培訓(xùn)的組織及驗(yàn)證管理；
3、負(fù)責(zé)純化水檢驗(yàn)、產(chǎn)品初始污染菌檢驗(yàn)、手菌臺(tái)面潔凈服表面微生物檢驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)新的檢驗(yàn)方法的建立及方法驗(yàn)證。
任職要求：
1、熟悉藥品或醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的要求；
2、有藥廠或醫(yī)療器械質(zhì)量部門實(shí)驗(yàn)室工作的經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉紫外-可見分光光度計(jì)、氣相色譜儀、液相色譜儀等分析儀器的操作；
4、對(duì)QC部門的文件有一定的編寫能力；
5、在驗(yàn)證方面有一定的經(jīng)驗(yàn)，包括設(shè)備驗(yàn)證和分析方法驗(yàn)證。
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