崗位職責(zé):
1、各課題的制劑相關(guān)分析工作
2、課題制劑處方及生產(chǎn)工藝部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)
3.與生產(chǎn)品種相關(guān)的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新品生產(chǎn)制造指示書(shū)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定及實(shí)施
4、新品工藝驗(yàn)證方案的制定、驗(yàn)證工作的展開(kāi)及驗(yàn)證報(bào)告的總結(jié)
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、.熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用制劑和分析的設(shè)備儀器,熟悉大生產(chǎn)設(shè)備、HPLC、紫外、紅外等測(cè)定儀器的使用、熟悉報(bào)批流程及相關(guān)法規(guī)。
3、英文良好,能閱讀英文文獻(xiàn)。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、善于團(tuán)隊(duì)工作,思維嚴(yán)謹(jǐn),富有創(chuàng)造性;性格開(kāi)朗,有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力,樂(lè)于接受挑戰(zhàn)。
5、五年以上的化學(xué)藥品的研發(fā)和生產(chǎn)管理工作,熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理和化學(xué)藥品的國(guó)內(nèi)相關(guān)情況;
6、良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力,責(zé)任心強(qiáng);具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、善于溝通;