崗位職責(zé)：
1、進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研，協(xié)助完成研究設(shè)計(jì)與報(bào)告階段的文獻(xiàn)檢索及翻譯。
2、開(kāi)展公司1.1類(lèi)創(chuàng)新藥臨床研究的監(jiān)查工作。
3、臨床試驗(yàn)備案資料的準(zhǔn)備工作及SFDA備案。
4、保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。
5、監(jiān)查GCP規(guī)范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求。
6、協(xié)助公司和研究者進(jìn)行相應(yīng)的文檔整理和保存。
7、協(xié)助公司篩選研究機(jī)構(gòu)，協(xié)助組織臨床研究相關(guān)會(huì)議。
8、負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品管理。
9、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)人員的協(xié)調(diào)工作。
10、進(jìn)行及時(shí)的溝通和匯報(bào)，使公司了解項(xiàng)目各階段的進(jìn)展。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、2-3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件以及有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息。
4、熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件，具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
5、具有良好的表達(dá)能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
6、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
7、能夠適應(yīng)出差。
0755-27858055
4000-520-598