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切換行業(yè)

現(xiàn)場(chǎng)QA主管崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
—?負(fù)責(zé)所有車間現(xiàn)場(chǎng)QA的管理,對(duì)中間體產(chǎn)品放行評(píng)價(jià)負(fù)責(zé)。
—?負(fù)責(zé)審核所有工藝規(guī)程和BPR,并監(jiān)督其有效執(zhí)行。
—?負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)SOP的有效執(zhí)行;
—?負(fù)責(zé)組織偏差處理和預(yù)防措施的提出和跟蹤;
—?負(fù)責(zé)各產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析和匯總
—?負(fù)責(zé)成品批生產(chǎn)記錄的最終審核;
—?負(fù)責(zé)化驗(yàn)室中間體、成品檢驗(yàn)記錄的審核;變更控制的審核和包裝材料的會(huì)審和確認(rèn);
—?負(fù)責(zé)不合格品、退貨和客戶投訴的處理;
—?負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧分析;
—?參與驗(yàn)證文件的審核和實(shí)施;
—?負(fù)責(zé)日常質(zhì)量培訓(xùn),定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議;
—?負(fù)責(zé)組織GMP自查;組織修訂、審核質(zhì)量相關(guān)SOP文件;
任職要求:
藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具備QA主管同職工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
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