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切換行業(yè)

細(xì)胞培養(yǎng)主管崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
1、遵守并帶領(lǐng)員工執(zhí)行公司的生產(chǎn)計(jì)劃和規(guī)章制度,組織召開班前會,布置生產(chǎn)任務(wù)。
2、用明了、精煉、準(zhǔn)確的技術(shù)語言指導(dǎo)和咨詢工作,做好班組的協(xié)調(diào)工作。
3、組織本班組文件的起草和撰寫,完成每年的驗(yàn)證工作。
4、負(fù)責(zé)EPO組中間產(chǎn)品的儲存管理,做好中間產(chǎn)品與上下工序的交接記錄。
5、督促檢查EPO班組員工按衛(wèi)生管理制度要求搞好車間、設(shè)備、容器及環(huán)境衛(wèi)生。
6、組織員工學(xué)習(xí)GMP知識,督促員工按GMP要求進(jìn)行工作,督促檢查員工嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的工藝和處方,按要求及時(shí)準(zhǔn)確填寫原始記錄。
7、負(fù)責(zé)EPO組工序生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。
8、帶領(lǐng)EPO組全組員工保守崗位生產(chǎn)技術(shù)秘密,未經(jīng)允許不得帶走任何生產(chǎn)文件或帶人參觀車間。
任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷(或初級以上專業(yè)技術(shù)職稱),從事藥品生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有生物學(xué),分子生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)知識,具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品相關(guān)政策法規(guī),熟悉醫(yī)藥行業(yè)GMP管理。
3、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和敬業(yè)精神,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和管理能力,能嚴(yán)格執(zhí)行良好的GMP規(guī)范。
4、熟悉本崗位各項(xiàng)工藝操作以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),能夠解決本崗位上各類異常生產(chǎn)情況。
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