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切換行業(yè)

原料質(zhì)量崗位職責(zé)

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崗位職責(zé)：
1、藥品注冊申報的質(zhì)量研究設(shè)計及實驗研究、樣品穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；
2、藥品注冊申報的申報資料撰寫。
任職要求：
1、熟練使用各種理化分析方法以及HPLC、GC和滴定儀等多種化學(xué)分析儀器；
2、能根據(jù)藥物的理化性質(zhì)建立分析方法并進(jìn)行方法驗證；能根據(jù)要求進(jìn)行原料藥、制劑質(zhì)量研究和制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力者優(yōu)先；
3、熟悉國家藥品注冊申報法規(guī)和流程；
4、責(zé)任心強，有較強的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力，有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
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