崗位職責(zé):
1、?負(fù)責(zé)QA?部門的日常事務(wù)管理。
2、?負(fù)責(zé)公司物料、半成品及成品的放行。
3、?負(fù)責(zé)其他部門文件的審核及批準(zhǔn),使其符合現(xiàn)行GMP?要求。
4、?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作的及時開展,驗(yàn)證文件的起草、審核、批準(zhǔn),驗(yàn)證的組織、實(shí)
施及驗(yàn)證報(bào)告的審核、批準(zhǔn)及歸檔整理。
5、?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢的實(shí)施,偏差、OOS?的協(xié)調(diào)調(diào)查與處理,變更、CAPA?的審核批
準(zhǔn)和實(shí)施跟蹤。
6、?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題。
7、?檢查廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用及維護(hù)情況,以保護(hù)其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
8、?負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司質(zhì)量體系,保證其高效正常運(yùn)行。
9、?定期組織對公司人員進(jìn)行GMP?培訓(xùn)與考核,提高所有員工的GMP?意識,對QA?部門進(jìn)
行專業(yè)培訓(xùn)與考核,提高質(zhì)量管理技能。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
2、5?年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊申報(bào)流程;
3、熟悉現(xiàn)行GMP?相關(guān)要求;
4、組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀,強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。
注:薪資面議