崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)資料編寫產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢測(cè)、臨床直至最終申報(bào);
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的各項(xiàng)備案、注冊(cè)工作;
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)機(jī)構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作;
5、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門產(chǎn)品的認(rèn)證工作。
任職要求:
1、具有1年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),具有1年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),有產(chǎn)品認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、認(rèn)同公司文化和發(fā)展方向;
4、工作態(tài)度踏實(shí)認(rèn)真,工作方式扎實(shí)嚴(yán)謹(jǐn),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)且愿意學(xué)習(xí)。