崗位職責(zé)：
1、調(diào)整和優(yōu)化中試生產(chǎn)工藝，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定。
2、負(fù)責(zé)中試工藝規(guī)程、批記錄、部門管理性文件起草、修訂及培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)中試工藝驗(yàn)證文件起草、修訂、培訓(xùn)、執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)中試工藝相關(guān)CR、偏差、CAPA等起草、跟蹤。
5、批指令單、限額領(lǐng)料/退庫單的準(zhǔn)備，批記錄的領(lǐng)用、審核和上交。
6、檢查車間SOP文件，若發(fā)現(xiàn)存在問題，及時(shí)發(fā)送至相應(yīng)人員對(duì)文件進(jìn)行更新。
7、負(fù)責(zé)車間GMP檢查，確?，F(xiàn)場(chǎng)合規(guī)操作，符合GMP要求。
8、遵守公司規(guī)章制度，嚴(yán)格按SOP操作。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1、化學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉固體制劑、原料生產(chǎn)工藝；
4、熟悉GMP規(guī)范、有機(jī)化學(xué)、熟練使用電腦辦公軟件。
0755-27858055
4000-520-598