崗位職責(zé):
質(zhì)量管理體系建立與維護,組織各相關(guān)部門編制并修訂質(zhì)量管理體系文件;管理評審組織,編制管理評審報告;?內(nèi)部審核策劃具體內(nèi)審安排;?負(fù)責(zé)外審聯(lián)絡(luò)對審核結(jié)果進(jìn)行整改并進(jìn)行追蹤確認(rèn);.負(fù)責(zé)上報藥監(jiān)的官當(dāng)機構(gòu)與的材料整理與上報;負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司宣貫;
任職要求:本科以上學(xué)歷;年以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗;具有內(nèi)審員資格,精通ISO9000、ISO13485等質(zhì)量管理體系知識,有GMP推動經(jīng)驗。