崗位職責(zé):
1、負責(zé)生物材料技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、研發(fā)立項、可行性分析、產(chǎn)品設(shè)計、動物實驗、臨床監(jiān)查等工作的安排和協(xié)調(diào),執(zhí)行并確保項目按計劃完成推進;
2、負責(zé)產(chǎn)品動物試驗相關(guān)工作,包括動物試驗方案制定,聯(lián)系并安排臨床醫(yī)生進行動物試驗,對動物試驗資料進行記錄、整理和分析,撰寫動物試驗報告等;
3、負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作,包括臨床試驗協(xié)議簽訂,與臨床醫(yī)院協(xié)商并制定臨床方案,協(xié)助臨床醫(yī)院開展臨床試驗,臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理和分析,協(xié)助臨床試驗報告的撰寫等;
4、負責(zé)在研產(chǎn)品技術(shù)資料的收集、整理和分析,專利及科技項目申報,對外學(xué)術(shù)交流等事宜,支撐并拓展與政府部門、重點醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人的溝通銜接;
5、制定和修訂研發(fā)項目管理相關(guān)的管理制度和工作流程,制定產(chǎn)品工藝方案、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫;
6、拓展行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)專家的合作與交流,對內(nèi)、對外演示溝通科研成果;
7、了解國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)以及產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)、政策動態(tài),完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù),確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程。
8、完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、全日制碩士、博士或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生化、檢驗、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),生物材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)療類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,有生物材料、醫(yī)療器械、眼科、骨科、整形美容科產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),了解產(chǎn)品注冊相關(guān)流程;
4、較強的溝通交流與書面表達能力,良好的英文聽說讀寫能力;
5、良好的組織協(xié)調(diào)能力,清晰的邏輯思維與分析判斷力;
6、工作認真負責(zé),有團隊合作精神,具有良好的職業(yè)道德;
7、品行端正,無不良嗜好。
薪酬:15-20萬/年