崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,參與制定公司中遠(yuǎn)期研發(fā)計(jì)劃,參與討論和制訂公司新產(chǎn)品開發(fā)定位及項(xiàng)目、技術(shù)研究方向。
2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、年度計(jì)劃及目標(biāo)要求,在公司發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下參與開展新藥選題、立項(xiàng)相關(guān)調(diào)研及技術(shù)評價(jià)工作。
3、組織公司已批準(zhǔn)立項(xiàng)的產(chǎn)品開發(fā),?組織構(gòu)建核心技術(shù)平臺,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品技術(shù)框架的選型與搭建。
4、組織進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的可行性分析、審核預(yù)算、制定研究方案和具體計(jì)劃;組織并參與技術(shù)攻關(guān),并負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目全過程管理。
5、組織制定項(xiàng)目的研究計(jì)劃及方案,并按計(jì)劃推進(jìn)研究進(jìn)度,確保研發(fā)工作按計(jì)劃推進(jìn);
?6、組織建立高效的藥物研發(fā)開發(fā)流程,并對藥品開發(fā)流程進(jìn)行不斷優(yōu)化。
7、組織解決藥品研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題,指導(dǎo)技術(shù)部人員開展研發(fā)工作。
8、協(xié)助研發(fā)中心建立與外部科研單位、專家的合作關(guān)系,合理運(yùn)用內(nèi)外各類資源完成研發(fā)工作目標(biāo),確保技術(shù)問題的解決。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:博士及以上學(xué)歷
?2、專業(yè)要求:藥物化學(xué)、藥物制劑、藥物分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、工作經(jīng)驗(yàn):在國內(nèi)外大型制藥企業(yè)從事新藥研究10以上,?成功主持多項(xiàng)藥物的開發(fā)及申報(bào),?有3年以上相同崗位的工作經(jīng)驗(yàn)。具有多年制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
?4、能力要求:
?a、熟悉國際(包括?ICH,FDA?和?EMA)研發(fā)技術(shù)要求,或國內(nèi)藥品技術(shù)審評要求及新藥注冊的相關(guān)法規(guī),能獨(dú)立處理新藥研發(fā)過程中的各種問題。
?b、全面掌握藥物合成、制劑、分析相關(guān)知識和技能。
c、熟悉藥物研發(fā)過程和注冊申報(bào),熟悉諸如?DOE、風(fēng)險(xiǎn)分析和控制、工藝放大、變更控制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證等要求。了解GMP的相關(guān)知識。
?d、豐富的團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行管理能力,能為研發(fā)人員提供指導(dǎo)和培訓(xùn)。