崗位職責(zé):
該崗位主要承擔(dān)QC除微生物外的相關(guān)檢測工作,前期會參與到公司檢測平臺的搭建工作,工作內(nèi)容包括相關(guān)檢測方法的建立和相應(yīng)文件的起草,檢測儀器的確認(rèn)和方法學(xué)的驗證、檢測相關(guān)試劑和耗材的管理(選型、購買、確認(rèn)和保管)等;后期主要負(fù)責(zé)純化水、起始物料、試劑、耗材、中間產(chǎn)品和成品的日常檢測,產(chǎn)品留樣及穩(wěn)定性的管理,QC相關(guān)檢測儀器的維護(hù)和日常記錄的管理等。
崗位職責(zé):
1、參與QC相關(guān)文件的起草;
2、負(fù)責(zé)QC相關(guān)方法的建立;
3、負(fù)責(zé)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑盒的日常管理;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)檢儀器確認(rèn)方案的起草;
5、負(fù)責(zé)QC方法學(xué)的驗證;
6、負(fù)責(zé)純化水、起始物料、試劑、耗材、中間產(chǎn)品和成品的日常檢測;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣和穩(wěn)定性試驗的管理;
8、負(fù)責(zé)QC相關(guān)儀器的日常維護(hù)和管理;
9、負(fù)責(zé)QC記錄和報告書的管理。
任職要求:
1、?制藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、?具備細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥物分析相關(guān)的專業(yè)知識;
3、?有分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4、較強(qiáng)的分析問題的能力,做事認(rèn)真、有一定的條理性;
5、英語水平4級或以上,有一定的英文閱讀和寫作基礎(chǔ)。