崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)公司I期臨床試驗(yàn)（BE）項(xiàng)目的管理，包括制定臨床試驗(yàn)SOP管理文件、臨床試驗(yàn)進(jìn)度的控制和監(jiān)管等；
負(fù)責(zé)CRO的篩選，項(xiàng)目的監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告文件管理；
確保公司項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案執(zhí)行，試驗(yàn)過(guò)程中符合GCP要求以及公司SOP；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的內(nèi)、外部溝通和協(xié)調(diào)工作，保持與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本測(cè)定單位及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)單位的良好合作關(guān)系。
任職要求：
1、醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，并有2年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程。
?3、具有良好的問(wèn)題解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力和文字表達(dá)能力。
4、良好的中英文檢索、閱讀和翻譯能力。
?5、較強(qiáng)責(zé)任心和自律性，良好的親和力、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神，能適應(yīng)必要的加班和出差。
0755-27858055
4000-520-598