崗位職責：
1、規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，監(jiān)督、執(zhí)行并維護質(zhì)量管理體系。
2、負責研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，健全質(zhì)量考評體系，推行全面質(zhì)量管理。
3、組織編寫公司質(zhì)量管理體系文件，起草年度質(zhì)量目標。
4、負責制定年度驗證計劃，負責驗證方案、驗證報告的審核及其實施指導。
5、負責制定年度培訓計劃，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。
6、負責供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價。
7、?負責出具不合格品處理意見的最終審批。
8、負責計量器具年度外校計劃的批準。
9、完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、三年及以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、具有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓（ISO13485）經(jīng)歷，具備質(zhì)量管理體系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知識；
4、掌握應(yīng)用文寫作知識，擅長文檔編寫；
5、具有極強的責任心和敬業(yè)精神；
6、具有優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力，具備解決突發(fā)事件能力；
7、具有良好的抗壓能力，良好的溝通和表達能力，具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗；
8、能堅持原則，有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
0755-27858055
4000-520-598