崗位職責:
1、?負責QA?部門的日常事務(wù)管理。
2、?負責公司物料、半成品及成品的放行。
3、?負責其他部門文件的審核及批準,使其符合現(xiàn)行GMP?要求。
4、?負責協(xié)調(diào)各項驗證工作的及時開展,驗證文件的起草、審核、批準,驗證的組織、實
施及驗證報告的審核、批準及歸檔整理。
5、?負責公司質(zhì)量體系自檢的實施,偏差、OOS?的協(xié)調(diào)調(diào)查與處理,變更、CAPA?的審核批
準和實施跟蹤。
6、?負責協(xié)調(diào)改進日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題。
7、?檢查廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用及維護情況,以保護其良好的運行狀態(tài)。
8、?負責維護并完善公司質(zhì)量體系,保證其高效正常運行。
9、?定期組織對公司人員進行GMP?培訓與考核,提高所有員工的GMP?意識,對QA?部門進
行專業(yè)培訓與考核,提高質(zhì)量管理技能。
任職要求:
1、本科及以上學歷,分子生物學、生物工程、藥學等相關(guān)專業(yè)背景;
2、5?年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉注冊申報流程;
3、熟悉現(xiàn)行GMP?相關(guān)要求;
4、組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀,強烈的團隊合作精神。
注:薪資面議