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制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目,獨(dú)立設(shè)計和指導(dǎo)開展制劑研究工作,包括處方、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
2.?制定項(xiàng)目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決;
3.?根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄
4.?積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項(xiàng)等相關(guān)工作;
5.?協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接;
任職要求:
1、具有藥物制劑等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、有注射液研發(fā)或者生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、開拓能力;
5、熟悉新藥臨床前研究及臨床申報的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;
6、了解醫(yī)藥行業(yè)國際國內(nèi)發(fā)展動向,熟悉新藥研發(fā)政策;
7、能夠熟練查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)。
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