崗位職責(zé):
任職要求:1、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床相關(guān)資料的編制、遞交、跟進(jìn)、歸檔;?
2、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、遞交;?
3、負(fù)責(zé)與各級藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作,負(fù)責(zé)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟進(jìn)、效果及問題反饋;?
4、了解國家食藥監(jiān)管部門的相應(yīng)法規(guī)及體外診斷試劑審評技術(shù)要求,與研發(fā)部門進(jìn)行溝通交流。?
5、完成公司安排的其它工作。?
任職要求:?
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;?
2、兩年以上體外診斷試劑或醫(yī)療器械臨床、注冊工作經(jīng)驗(yàn);?
3、性格樂觀開朗,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;?
4、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)和流程,具備成功體外診斷試劑注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。