職位概要：
主抓車(chē)間及公用工程區(qū)現(xiàn)場(chǎng)管理工作，包括：生產(chǎn)任務(wù)落實(shí)、安全生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、GMP貫徹、工藝衛(wèi)生控制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作、偏差處理等。
職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本部門(mén)GMP體系的質(zhì)量改進(jìn)、參與質(zhì)量體系的評(píng)審。
2、?負(fù)責(zé)本部門(mén)人員招聘需求的申請(qǐng)、參與人員面試。
3、?負(fù)責(zé)提出本部門(mén)人員培訓(xùn)需求，組織本部門(mén)人員的培訓(xùn)、考核，并參與公司的人員培訓(xùn)及考核。
4、?負(fù)責(zé)本部門(mén)人員衛(wèi)生管理。
5、?負(fù)責(zé)廠房使用、廠區(qū)與生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔管理，協(xié)助工程部制定廠房維修保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施廠房的維修、維護(hù)保養(yǎng)。
6、?負(fù)責(zé)本部門(mén)安全生產(chǎn)。
7、?負(fù)責(zé)本部門(mén)設(shè)備使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)，協(xié)助處理設(shè)備故障維修與預(yù)防性維護(hù)、改造與報(bào)廢。
8、?負(fù)責(zé)本部門(mén)外來(lái)人員管理。
9、?負(fù)責(zé)本部門(mén)物料平衡管理。
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度及批記錄的審核。
11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)污染與交叉污染的控制。
12、負(fù)責(zé)不合格品報(bào)告、隔離存放、標(biāo)示，出具不合格品初步處理意見(jiàn)，并監(jiān)督不合格品處理。
13、負(fù)責(zé)偏差的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告，參與偏差的評(píng)估、分級(jí)、調(diào)查，并負(fù)責(zé)CAPA的制定與實(shí)施。
14、負(fù)責(zé)本部門(mén)變更的申請(qǐng)、分析、分級(jí)、變更計(jì)劃制定及變更的實(shí)施、變更報(bào)告的起草。
15、負(fù)責(zé)本部門(mén)CAPA不符合項(xiàng)的識(shí)別、描述，參與不符合項(xiàng)潛在影響分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
16、負(fù)責(zé)制定本部門(mén)CAPA緊急措施并實(shí)施，參與CAPA調(diào)查分析及負(fù)責(zé)制定CAPA措施并實(shí)施。
17、負(fù)責(zé)本部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)降低、認(rèn)可、回顧及溝通。
18、負(fù)責(zé)本部門(mén)年度回顧的信息收集、匯總、分析。
19、監(jiān)督工作服管理、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)與定置管理。
20、監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)、設(shè)施清潔與清場(chǎng)。
21、監(jiān)督生產(chǎn)操作、包裝操作。
22、監(jiān)督中間品的取樣、分樣。
23、監(jiān)督生產(chǎn)用菌種銷(xiāo)毀。
24、審核物料申請(qǐng)。
25、參與公司組織的體檢。
26、參與本部門(mén)URS制定、廠房設(shè)施施工管理、竣工驗(yàn)收及廠房設(shè)施DQ的制定、廠房設(shè)施的IQ/OQ/PQ。
27、參與本部門(mén)設(shè)備URS制定、設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及設(shè)備選型、設(shè)備供應(yīng)商的評(píng)估、設(shè)備的DQ/FAT/SAT及設(shè)備驗(yàn)收、設(shè)備的IQ/OQ/PQ。
28、參與本部門(mén)壓力容器的供應(yīng)商審計(jì)，監(jiān)督壓力容器的使用，協(xié)助處理報(bào)廢壓力容器。
29、參與物料供應(yīng)商選擇、分級(jí)、審計(jì)。
30、參與退回產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查、評(píng)估。
31、參與本部門(mén)文件的策劃、分發(fā)，負(fù)責(zé)本部門(mén)及本崗位文件的起草、修訂、執(zhí)行，協(xié)助文件回收、銷(xiāo)毀。
32、參與驗(yàn)證主計(jì)劃制定，負(fù)責(zé)起草本部門(mén)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證的實(shí)施及協(xié)助驗(yàn)證檔案管理。
33、參與印字包材設(shè)計(jì)稿初稿審核，印刷稿確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)樣板制作確認(rèn)、分發(fā)。
34、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移小組。
35、參與不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。
36、參與投訴調(diào)查。
37、參與公司自檢的實(shí)施及產(chǎn)品安全隱患評(píng)估。
38、參與公司接受外部審計(jì)的準(zhǔn)備、實(shí)施，并負(fù)責(zé)CAPA的制定與實(shí)施。
39、全面組織、調(diào)度本部門(mén)的生產(chǎn)，在生產(chǎn)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)職能部門(mén)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本部門(mén)生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)、技術(shù)、行政、設(shè)備的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，貫徹執(zhí)行GMP，確保產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量。
40、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及下達(dá)的批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理制定月投產(chǎn)計(jì)劃，提出原材料需用計(jì)劃和生產(chǎn)準(zhǔn)備中的關(guān)鍵問(wèn)題，做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
41、按照生產(chǎn)計(jì)劃及GMP要求,組織本部門(mén)生產(chǎn)，保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
42、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃合理安排本部門(mén)生產(chǎn)進(jìn)度并將生產(chǎn)報(bào)表上報(bào)生產(chǎn)部。
43、負(fù)責(zé)組織落實(shí)本部門(mén)安全教育和安全檢查。
44、負(fù)責(zé)本部門(mén)安全事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報(bào)。
45、負(fù)責(zé)本部門(mén)生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報(bào)、并配合質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查分析，執(zhí)行相關(guān)處理措施。
46、負(fù)責(zé)組織本部門(mén)生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施上報(bào)生產(chǎn)部，同時(shí)執(zhí)行生產(chǎn)部下達(dá)的處理措施。
47、負(fù)責(zé)組織完成本部門(mén)產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（產(chǎn)量、質(zhì)量、收率、原料成本、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率等）的控制、統(tǒng)計(jì)分析并上報(bào)。
48、負(fù)責(zé)落實(shí)召開(kāi)本部門(mén)技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)。
49、負(fù)責(zé)組織本部門(mén)的GMP檢查工作。
50、按規(guī)定程序組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，組織落實(shí)本部門(mén)工藝技術(shù)進(jìn)步工作。
51、負(fù)責(zé)對(duì)人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行管理，控制進(jìn)入潔凈區(qū)的人員、物料。
52、負(fù)責(zé)督促檢查本部門(mén)各項(xiàng)記錄的填寫(xiě)。
53、負(fù)責(zé)督促檢查中間產(chǎn)品的存放、轉(zhuǎn)運(yùn)。
54、負(fù)責(zé)督促檢查生產(chǎn)廢棄物的處理。
55、負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、人員、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生管理工作，使之達(dá)到生產(chǎn)要求。
56、負(fù)責(zé)為新模具、新加工設(shè)備提供技術(shù)參數(shù)及要求并參與驗(yàn)收。
57、負(fù)責(zé)本部門(mén)的人力資源調(diào)配。
58、負(fù)責(zé)本部門(mén)人員的工作考核和提出獎(jiǎng)懲申請(qǐng),每月上交本部門(mén)工資及獎(jiǎng)金報(bào)表。
59、負(fù)責(zé)本部門(mén)物資計(jì)劃的制訂并按期上報(bào)生產(chǎn)部。
60、配合完成新設(shè)備的試運(yùn)行、設(shè)備的檢修。
61、完成上級(jí)交辦的其它工作。