崗位職責
1.負責維護公司質(zhì)量管理體系，確保體系正常運行并持續(xù)改善；
2.負責質(zhì)量體系日常自查和內(nèi)審；
3.協(xié)助進行管理評審；
4.負責過程審核的實施、產(chǎn)品審核的監(jiān)督指導；
5.對體系運行工作進行監(jiān)督檢查，并組織相關(guān)部門針對問題點進行原因分析和制定糾正措施，對改善完成情況進行跟蹤和指導；
6.負責體系內(nèi)、外部審核中不合格項的整改跟蹤、效果驗證；
7.編寫的質(zhì)量管理體系文件、材料等
8.?負責公司質(zhì)量體系相關(guān)文件資料和記錄的管理；
9.?負責對生產(chǎn)人員進行質(zhì)量培訓及相關(guān)指導工作；
任職資格
1.?大學?？萍耙陨蠈W歷；
2.?從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師相關(guān)工作經(jīng)驗2年及以上，有ISO13485:2016版內(nèi)審員證書優(yōu)先；
3.?熟悉ISO13485:2016版質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
4.?具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力；
5.?具備高度的質(zhì)量意識和工作責任心，良好團隊合作精神
