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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 09-03
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 10年以上
工作地區(qū): 深圳-光明新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-11-18 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 交通補貼 專業(yè)培訓 通訊補貼 餐飲補貼 績效獎金 年終獎金
崗位職責:
1.?規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行;
2.?負責研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量考評體系,推行全面質(zhì)量管理,宣貫培訓醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。
3.?負責供應商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價;
4.?組織編寫公司質(zhì)量管理體系文件,起草年度質(zhì)量目標;
5.?負責出具不合格品處理意見的最終審批;
6.?負責醫(yī)療器械年度外校計劃的批準;
7.?負責制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認證和注冊計劃的制定;
8.?負責糾正預防措施計劃和驗收結(jié)果的批準。
9.?負責質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的注冊、認證工作安排。
10.?負責醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)法律法規(guī)的宣貫和內(nèi)部培訓組織,參與新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認;
崗位要求:
1、本科以上學歷,5年及以上無菌醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,英語讀寫熟練;
2、參加過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(ISO9001、ISO13485、TS16949等),具備質(zhì)量管理體系(ISO9001、ISO13485、TS16949等)知識;
3、熟悉國外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標準知識,有二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
4、掌握應用文寫作知識,擅長文檔編寫,能快速理解并應用相關(guān)法規(guī)制度;
5、具有極強的責任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作6、精神和團隊管理經(jīng)驗;優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力
公司成立于2009年;?由臺資背景擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)研發(fā)團隊與其它資方合資建立,公司位于香港與深圳;
是國內(nèi)少數(shù)的專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一,在產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量以及品種齊全等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品獲得美國泰科醫(yī)療集團等國際品牌的認可,公司具有廣闊的發(fā)展前景;
在深圳光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間與倉庫;
?產(chǎn)品銷售市場為:歐盟,北美及金磚五國為主,并覆蓋全球市場;
擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證以及歐盟ISO13485?和CE認證;?北美的?FDA?以及中國的SFDA已經(jīng)提交申請,正在進行中。
是國家三類(最高級別)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),擁有多項發(fā)明專利,后續(xù)還有更多產(chǎn)品可以申請專利,符合深圳市政府有關(guān)高新技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定。
經(jīng)營理念:真誠守信?務實求真?質(zhì)優(yōu)價廉?公平公正
企業(yè)遠景:創(chuàng)建誠信品牌,鑄造百年老店。
本公司歷經(jīng)過去四年的初創(chuàng)階段,目前正進入一個企業(yè)快速成長期,公司的產(chǎn)品即將在歐盟,北美及金磚五國全面拓展,這為每一位有志于醫(yī)療行業(yè)的精英提供一個良好的發(fā)展機遇,我們隨時歡迎你的加盟!
產(chǎn)品優(yōu)勢:
l?專業(yè)的設(shè)計團隊與生產(chǎn)管理團隊;
?OEM?/?ODM?模式客戶服務;堅持IDM(創(chuàng)新,設(shè)計,訂制);
?可有效管控成本與時程控制;
?通過各類國際認證;
?高效的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,優(yōu)良的品質(zhì);
?從設(shè)計,模具開發(fā),生產(chǎn)管理一站式專業(yè)制造工廠;
?優(yōu)良的產(chǎn)品技術(shù)導向,與營銷服務;
管理團隊:
?1.擁有八年一次性微創(chuàng)醫(yī)療器械臺資大中型工廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗。符合法規(guī)的需求管理。嚴格遵守,和良好的品質(zhì)要求,和應變能力。
?2.有臺灣醫(yī)療器械生產(chǎn)管理團隊,可支持快速培訓管理團隊和生產(chǎn)團隊,并建立管理系統(tǒng)。
?設(shè)計團隊:
?擁有12年的一次性腹腔鏡醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)管理,自2000---2013;
?擁有更多的產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)&模具設(shè)計/制造和注塑/管理&一次性微創(chuàng)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
?在產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)/模具和注塑/生產(chǎn)/質(zhì)量定量測試過程提供更優(yōu)化的一攬子解決方案。
?擁有更多經(jīng)驗豐富的臺資企業(yè)設(shè)計團隊,可以隨時進行新項目立項?開發(fā)?設(shè)計。
機會與前景:
?由于人們對身體健康和醫(yī)療安全日益重視,全球市場對腹腔鏡一次性耗材的需求日益旺盛,尤其是歐洲和北美與金磚五國;
?相比其他消耗品如手套、取物袋,輸液袋等,腹腔鏡一次性耗材設(shè)計要求很高,產(chǎn)品價格較穩(wěn)定;
?在產(chǎn)品的設(shè)計與質(zhì)量問題上,與現(xiàn)有的國內(nèi)中小型廠商相比,聯(lián)合微創(chuàng)公司產(chǎn)品有絕對的優(yōu)勢.
聯(lián)系方式正在加載中......
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