主要職責:?
1、負責對項目進行調(diào)研、論證并負責制定項目立項報告、項目研發(fā)實施計劃和項目經(jīng)費預算;?
2、負責組建項目團隊、分解項目任務(wù)、實施項目計劃,定期召開項目會議,組織和安排相關(guān)項目的學術(shù)活動,指導并督促項目小組成員工作,對項目關(guān)鍵性問題進行決策和指導,在必要的時候進行談判及解決沖突,保證項目的順利實施;?
3、負責整合項目申報資料、對項目進行總結(jié)和評估;?
4、負責和生產(chǎn)部及質(zhì)量管理部進行技術(shù)文件資料交接并協(xié)調(diào)試生產(chǎn)三批新產(chǎn)品;?
5、負責藥品試行標準轉(zhuǎn)正、藥品補充申請、基本藥物目錄申請、非處方藥申報、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、中藥保護品種申請、專利申請、提供給世界各國相關(guān)產(chǎn)品的注冊/備案資料;?
6、負責與市場部的相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)理保持緊密的合作關(guān)系,關(guān)注產(chǎn)品的市場反應(yīng)并及時反饋;準確、全面、深刻掌握所負責的產(chǎn)品的相關(guān)知識,了解其它產(chǎn)品的相關(guān)知識;?
7、負責項目組成員的培訓和績效考核。?
任職資格:?
1、本科以上學歷,制藥工程相關(guān)專業(yè),英語CET-4級以上,電腦操作熟練;?
2、有藥物分析、制劑或合成的經(jīng)驗,有6年以上新藥研發(fā)工作經(jīng)驗,有新藥的立項及項目管理經(jīng)驗,熟練掌握藥品申報資料的編寫和項目調(diào)研報告的編寫;
3、有一定的創(chuàng)新精神,具有高度的責任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊精神;?
4、工作地點:珠海。