一、崗位職責(zé)
1.?負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評(píng)價(jià)；
2.?組織完善醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；
3.?對(duì)公司GMP文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過(guò)程檢查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄；
4.?按管理和操作規(guī)程進(jìn)行偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與管理工作；
5.?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的自檢工作，制訂自檢計(jì)劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時(shí)完成自檢工作和報(bào)告；
6.?負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、儀表的計(jì)量校驗(yàn)管理工作和對(duì)外聯(lián)絡(luò)；
7.?負(fù)責(zé)與銷(xiāo)售部門(mén)聯(lián)系,及時(shí)了解客戶對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn)；
8.?負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計(jì)劃并實(shí)施，包括GMP基本知識(shí)、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；
9.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品的可追溯性方案的設(shè)計(jì)及報(bào)告單整理；
二、崗位要求
1、3年以上相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
2、工作積極主動(dòng)，具有良好的綜合素質(zhì)、良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
3、?生物技術(shù)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。