崗位職責(zé)：
1.根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，開(kāi)展IVD新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、中試、性能驗(yàn)證等工作，按期交付輸出成果
2.提出新產(chǎn)品/工藝的驗(yàn)證計(jì)劃，推進(jìn)試生產(chǎn)活動(dòng)并對(duì)結(jié)果提出總結(jié)
3.根據(jù)CFDA注冊(cè)規(guī)范，開(kāi)展新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，包括注冊(cè)資料編寫(xiě)、配合產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、研制現(xiàn)場(chǎng)考核等工作
4.開(kāi)展項(xiàng)目進(jìn)行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作，包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等
5.開(kāi)展新產(chǎn)品/工藝的投產(chǎn)前的技術(shù)、設(shè)備使用、人員操作培訓(xùn)與規(guī)范
6.開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室日常管理，包括物料管理、儀器設(shè)備維護(hù)與管理
任職要求：
1.與生物技術(shù)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.熟悉分子生物學(xué)基礎(chǔ)理論和常規(guī)操作技術(shù)，有熒光定量PCR經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.有體外診斷試劑研發(fā)、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.英語(yǔ)良好，計(jì)算機(jī)操作熟練
5.具備良好的學(xué)習(xí)能力，適應(yīng)能力，溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神
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