一、制劑研究員
崗位職責:
1、制劑部分的文獻調(diào)研、處方工藝設計及研究、穩(wěn)定性研究和相關放大等工作;
2、負責小試研究到中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,及工藝交接的工作;
3、及時解決對小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的常見問題;
4、相關專利藥的制劑技術規(guī)避,并能夠撰寫發(fā)明專利;
5、配合撰寫注冊申報資料;
6、維護和管理制劑研發(fā)相關設備,保證設備正常使用
7、領導安排的其他各類工作。
任職要求:
1、本科或以上學歷,藥物制劑專業(yè)或相關專業(yè)。
2、能獨立查閱文獻;
3、具備良好的職業(yè)道德,以及溝通協(xié)作能力;
二、制劑高級研究員
職位描述:
1.能根據(jù)項目需要制定相應的研究開發(fā)方案。
2.負責藥物制劑的相關文獻檢索,處方篩選、設計、制劑處方工藝研發(fā)。
3.獨立開展和完成創(chuàng)新藥和仿制藥制劑的小試研究、中試放大及產(chǎn)業(yè)化研究,配合企業(yè)進行產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)工藝驗證。負責項目研發(fā)過程中制劑技術問題的攻關。
4.完成制劑研究實驗,記錄、分析、處理實驗結(jié)果。
5.進行實驗室制劑設備的日常維護及項目日常管理。
6.負責藥物IND、ANDA、NDA等申報資料的撰寫。
7.對接受的項目進行文獻查閱,及時項目回復,并反饋給相關部門。
任職要求:
1.碩士或以上學歷,制藥工程、藥物制劑,制劑相關專業(yè);
2.2年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先。有仿制藥申報經(jīng)驗,獨立承擔項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、具備良好的執(zhí)行力。
4.熟悉現(xiàn)行國家化學藥品開發(fā)和技術要求,熟悉注冊申報資料要求;
工作地址青島市黃島區(qū)中德生態(tài)園團結(jié)路3601號