崗位職責(zé)：
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1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略及研發(fā)模式，組織外科研發(fā)體系穩(wěn)健落實(shí)；
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2、依據(jù)GMP體系管理相關(guān)要求，落實(shí)科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)體系，確保研發(fā)活動(dòng)的高效、有序開展；
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3、組織實(shí)施研發(fā)管理體系相關(guān)要求，定期回顧執(zhí)行效果，持續(xù)優(yōu)化；
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4、根據(jù)研發(fā)中心計(jì)劃和研發(fā)管理體系要求，實(shí)施外科研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃；
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5、根據(jù)研發(fā)管理制度的要求，規(guī)范落實(shí)各項(xiàng)研發(fā)活動(dòng)的開展實(shí)施；
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6、負(fù)責(zé)組織參與公司新產(chǎn)品選型、立項(xiàng)的資料查詢、可行性評(píng)估及現(xiàn)場(chǎng)考察、成本核算管理；
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7、負(fù)責(zé)管理公司外科產(chǎn)品項(xiàng)目，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，向集團(tuán)匯報(bào)項(xiàng)目階段性成果；
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8、負(fù)責(zé)外科產(chǎn)品項(xiàng)目生產(chǎn)工藝研究和工藝驗(yàn)證、小批試產(chǎn)及指導(dǎo)生產(chǎn)部門生產(chǎn)出合格產(chǎn)品；
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9、負(fù)責(zé)研制外科產(chǎn)品的檢測(cè)、檢測(cè)方法開發(fā)和驗(yàn)證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等工作；
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10、負(fù)責(zé)外科產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備，并配合完成相應(yīng)的申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查；
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11、負(fù)責(zé)集團(tuán)及公司開發(fā)或者引進(jìn)的外科產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或完成技術(shù)轉(zhuǎn)化工作；
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12、負(fù)責(zé)與公司重點(diǎn)客戶進(jìn)行技術(shù)對(duì)接，收集客戶要求信息；
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13、負(fù)責(zé)公司個(gè)性化產(chǎn)品定制工作，并對(duì)定制產(chǎn)品交期負(fù)責(zé)；
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14、本崗位外科研發(fā)項(xiàng)目檔案歸檔上報(bào)；
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15、本崗位外科研發(fā)項(xiàng)目資料庫(kù)并及時(shí)更新；
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16、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
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任職資格：
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1、男女不限（優(yōu)先選擇***），30～45歲
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2、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)，模具設(shè)計(jì)，材料學(xué)等相關(guān)工科專業(yè)
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3、機(jī)械設(shè)計(jì)，模具設(shè)計(jì)，材料學(xué)等相關(guān)工科專業(yè)
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4、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，??2年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
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5、從事醫(yī)療器械研發(fā)工作者優(yōu)先考慮
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6、材料，模具知識(shí)，注塑，沖壓，機(jī)加工，粉末冶金等加工工藝，組裝，表面處理，軟件應(yīng)用等
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7、熟悉產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理，如DFMEA，?PFMEA等
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8、能夠熟練進(jìn)行3D建模，輸出2D圖紙
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9、能夠熟練進(jìn)行公差鏈分析
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10、了解醫(yī)療器械研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先考慮
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11、普通話熟練，英語(yǔ)熟練者優(yōu)先（可聽說(shuō)讀寫，交流）
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12、熟練使用OFFICE辦公軟件和PRO/E，??SolidWorks等三維設(shè)計(jì)軟件