職責(zé)描述：
1、?協(xié)助研發(fā)項目計劃的制定，分解工作目標(biāo)與進度；
2、?跟進項目開展過程中關(guān)鍵節(jié)點的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)項目開展過程中出現(xiàn)的風(fēng)險或問題，對可能性延期及原因進行預(yù)警及分析，及時向項目研發(fā)團隊反饋項目推進情況及存在的問題，及時糾偏，保證項目的順利實施；
3、?跟蹤項目進展，關(guān)注項目關(guān)鍵節(jié)點，對重要質(zhì)量文件進行審核，負責(zé)與甲方進行溝通和協(xié)調(diào)項目相關(guān)事宜，配合甲方注冊申報；
4、?負責(zé)對項目進度進行跟蹤控制，準(zhǔn)確把握項目管理動態(tài)和分管部門的工作情況，并協(xié)調(diào)溝通項目中出現(xiàn)的問題，形成項目進度報告（月度、季度、年度）并及時向分管上級匯報并提出建議；
5、?公司所有研發(fā)制度的審核與更新，根據(jù)法規(guī)更新及研發(fā)形勢，及時修改并更新研發(fā)制度；
6、?負責(zé)公司審核立項項目、對外合同、申報資料和方案的最終成稿、研發(fā)部門獎金、研發(fā)部門預(yù)算及研發(fā)部門的各種制度等；
7、?整合研發(fā)部所有檔案及合同材料，為研發(fā)項目團隊提供支持，含信息收集與更新、調(diào)研、數(shù)據(jù)分析、報告撰寫、匯總，支持其他與項目相關(guān)的工作；
8、?按照新藥注冊申報的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)程的要求，了解候選新藥的注冊申請，包括注冊資料的撰寫、整理、提交、補充修改、申請變更等；了解新藥申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作，負責(zé)公司研發(fā)項目的注冊申報；
9、?完成與項目開發(fā)相關(guān)的其他任務(wù)。
任職要求：
1、?碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、?5年以上研發(fā)企業(yè)項目管理等經(jīng)驗或5年以上新藥研發(fā)項目經(jīng)理相關(guān)經(jīng)歷，熟悉藥品研發(fā)整個流程，有項目管理經(jīng)驗或項目技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者佳；
3、?良好的內(nèi)外部研發(fā)資源關(guān)系，保證研發(fā)項目的資源優(yōu)化配置；
4、?熟悉新產(chǎn)品從立項至研發(fā)的全過程，熟悉醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和市場動態(tài)，對關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點識別及風(fēng)險控制具有前瞻性；
5、?熟悉企業(yè)研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、法規(guī)及技術(shù)要求，具有豐富的經(jīng)驗；
6、?具有較強的執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力和組織、協(xié)調(diào)、激勵團隊的能力，能夠帶動所屬人員持續(xù)進步；
7、?具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通；
8、?具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能。