崗位職責(zé)：
？?及時(shí)跟蹤更新國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求，進(jìn)行法規(guī)解讀；
？?國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)相關(guān)工作（申報(bào)資料的形式審查，申報(bào)資料的收集整理裝訂，報(bào)送及進(jìn)度跟蹤，牽頭組織接受注冊(cè)核查）；
？?協(xié)助進(jìn)出口注冊(cè)相關(guān)工作；
？?查詢與品種注冊(cè)相關(guān)信息；
任職要求：
？?學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷；
？?專業(yè)要求：化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
？?工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：(1)國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)，具有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)，與NMPA（原CFDA）/CDE等關(guān)鍵藥品注冊(cè)管理部門均有溝通經(jīng)驗(yàn)，與CDE有過咨詢關(guān)系，并具備化藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；(2)熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評(píng)技術(shù)等相關(guān)要求，能夠快速獲取、解讀藥品法規(guī)政策的最新動(dòng)態(tài)；
？?職業(yè)素養(yǎng)：具有良好的語(yǔ)言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作能力和執(zhí)行能力；
？?語(yǔ)言要求：有良好中文寫作能力、英文閱讀寫作能力者優(yōu)先考慮。