職責描述：
1、負責或者參與計算機化系統(tǒng)（LIMS,LES,ELN,QMS,CDS,等）的驗證為主要工作目標，負責驗證相關文件,例如URS,驗證方案,?驗證腳本及驗證報告等起草,修訂和審核；
2、為公司開發(fā)的信息系統(tǒng)撰寫驗證相關的文檔,或對已有的驗證包進行更新；
3、與信息系統(tǒng)的項目團隊合作,完成軟件開發(fā)過程中的需求收集和分析,內部測試,文件編寫等工作；
4、配合銷售團隊,在相關產品的售前工作中,提供驗證咨詢和技術支持,必要時配合客戶的供應商審計活動；
5、負責對項目團隊的其它人員進行驗證知識培訓；
6、必要時參在其它臨時性任務.如項目的實施過程中,參與項目調研,軟件安裝,軟件測試等工作。
職位要求：
1、藥學類或化學類本科及以上學歷；
2、具備制藥領域工作經驗和背景知識，熟悉制藥行業(yè)法規(guī)(GxP法規(guī),?21CFR?Part?11,GAMP等).
3、具備3年以上醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗證經驗,?有GMP/GLP實驗室工作經驗優(yōu)先考慮.
4、具備制藥公司或藥物研究機構分析實驗室工作經驗、熟悉該領域的常規(guī)業(yè)務流程、實驗流程和分析流程者，優(yōu)先考慮.
5、具備一定的計算機系統(tǒng)相關知識（硬件網絡等），有相關系統(tǒng)項目實施經驗者優(yōu)先考慮；
6、有較強的溝通能力、和在壓力下完成工作的能力；
7、具備熟練的專業(yè)英語閱讀，寫作及聽說能力。
