1、熟悉醫(yī)療器械申報流程、申報資料內容和現(xiàn)場查核過程，及時收集項目實驗報告，整理、撰寫項目申報資料，到藥監(jiān)局進行新藥注冊申報；
2、對負責跟進的IND項目實施過程進行全面管理，包括項目篩選、立項調研評估、制定預算及實施計劃、篩選下游平臺，擬定實驗方案，與上下游進行技術溝通，并對客戶進行中試生產規(guī)范性進行指導和考察。
3、內外部資源的組織協(xié)調、進行項目階段性分析及跟蹤匯報，對實施有困難的項目建立針對性的應對機制，通過調查后提出調整建議并進行可行性分析；
4、負責客戶關系維護和項目實施跟蹤，靈活處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題，積極與客戶、各技術平臺洽談和溝通，及時與客戶進行項目進度確認，以確保項目保質保量順利實施；
5、利用課題申報、投融資等途徑推動項目獲得資金支持，保障項目的順利推進。
6、按照GRDP管理體系定期或不定期進行文件夾管理，梳理、匯整項目文件。
崗位要求：
1、本科以上學歷、藥學、醫(yī)療器械、制藥工程等相關專業(yè)；
2、有五年以上醫(yī)療器械或體外診斷試劑研發(fā)、注冊申報工作經驗，熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑（ELISA或分子診斷）研發(fā)工藝流程；
3、熟悉新藥申報、注冊流程及相關法律法規(guī)。