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高級試劑注冊專員

華復(fù)集團有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 泰州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 績效獎金 專業(yè)培訓(xùn) 周末雙休 帶薪年假
1、關(guān)注國家法律法規(guī)等相關(guān)政策的頒布,若法規(guī)調(diào)整,及時根據(jù)通知更新公司相關(guān)文件,以維持公司質(zhì)量體系的連續(xù)性、有效性和適宜性;
2、負責公司的注冊資料的編制和上報;
3、負責注冊送檢工作,與檢驗所的工程師進行技術(shù)溝通和問題的確認處理。注冊材料的整理、修訂、符合性評估、送檢結(jié)果可能性評估等
4、負責與審評中心老師進行技術(shù)交流溝通,解答技術(shù)審評過程中出現(xiàn)的問題;****nbsp;
5、負責注冊資料的補正工作(書面和電話發(fā)補,補檢等);制訂補正計劃及內(nèi)容分配,對補正要求有最終解釋權(quán),對補正工作有檢查權(quán);
6、組織注冊體考(首次注冊、延續(xù)、變更);制訂注冊體考計劃及內(nèi)容分配;
7、組織注冊體考的問題整改方案,落實整改措施;制訂整改計劃及內(nèi)容分配;
本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械制造、檢驗醫(yī)學(xué)、生物工程、電子機械相關(guān)專業(yè);
兩年以上診斷試劑注冊經(jīng)驗以及ISO13485質(zhì)量體系建設(shè)的相關(guān)經(jīng)驗;
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)政策、流程及法規(guī);
華復(fù)醫(yī)療集團創(chuàng)建于2010年,總部坐落于風景秀麗的蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。公司是一家集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、終端銷售及服務(wù)支持于一體的國內(nèi)領(lǐng)先型醫(yī)療器械企業(yè)。通過與浙江大學(xué)、中科院等高??蒲性核疃群献?,建立了蘇州、深圳(香港)兩大研發(fā)平臺;致力于醫(yī)用電子類、數(shù)字影像類設(shè)備及醫(yī)用生物材料的創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)。
????同時,整合醫(yī)療行業(yè)多方資源,積極拓展國內(nèi)國際市場,以"誠信、優(yōu)質(zhì)、科學(xué)、創(chuàng)新"為公司發(fā)展理念,努力打造成有國際競爭力的綜合性基礎(chǔ)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)商。地址:蘇州市高新區(qū)高新軟件園網(wǎng)址:www.chinamayhap.com
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